Интернет магазин косметики
Правительство Китая изучит тысячи разрешений на маркетинг лекарственных средств.
Это станет частью расследования, связанного с обвинениями в коррупции в адрес
Государственного управления по пищевым продуктам и лекарственным средствам Китая.
Расследование является одной из серии мер, предпринятых правительством для изучения
ситуации с коррупцией вокруг быстроразвивающейся фармацевтической отрасли. Планируется
изучить около 170 тыс. разрешений на маркетинг, выданных управлением за последние
10 лет, при этом особое внимание будет уделено относящимся к периоду 1999–2002
гг., сообщает издание «China Daily». Рассмотрению подвергнется также деятельность
Чженя Сяоюя (Zheng Xiaoyu), руководителя управления (1998–2005 гг.), обвиненного
в получении взяток во время рассмотрения регистрационных материалов. Правительственное
средство массовой информации цитирует слова представителя правительственного органа
о том, что Чжень Сяоюй игнорировал свои обязанности по контролю фармрынка, злоупотреблял
полномочиями, брал взятки и закрывал глаза на ненадлежащее выполнение должностных
обязанностей подчиненными, среди которых были и его родственники, сообщает «International
Herald spanibune».
12 июня компания «Eurand Pharmaceuticals» подала в Управление по контролю за пищевыми
продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Adminisspanation — FDA)
заявку на получение разрешения на маркетинг (new drug application — NDA) препарата
ZentaseTM, предназначенного для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной
железы (ЭНПЖ). Агентство рассмотрит заявку путем быстрого прохождения (fast spanack).
Этот механизм, законодательно утвержденный в 1997 г., разработан для рассмотрения
заявок на комбинированные и предназначенные для сферы неудовлетворенных медицинских
потребностей препараты. Для заявителя преимущества быстрого прохождения таковы:
ряд встреч, в ходе которых сотрудники FDA знакомятся с планом разработки препарата;
возможность подавать NDA отдельными разделами, а не сразу целиком; использование
клинических испытаний с суррогатными конечными точками при необходимости. На рынке
США представлено немало продуктов для лечения ЭНПЖ, но ни один из них не зарегистрирован
как лекарственное средство — только как пищевые добавки и безрецептурные препараты.
В апреле 2004 г. FDA заявило, что все производители этих продуктов должны до апреля
2008 г. подать NDA в соответствии с новым руководством (Guidance for Indusspany
Exocrine Pancreatic Insufficiency Drug Products — Submitting NDAs) или отозвать
свои продукты с рынка США. Признается, что даже монографии на безрецептурный препарат
недостаточно для контроля качества. Поводом для такого решения послужили данные
исследований об отклонениях в их эффективности и качестве. Теперь состав, сила
действия и производство средств, поступающих в США, благодаря бдительности FDA
будут стандартизованы, и рынок освободится от псевдогенерических препаратов.
Магазин натуральной косметики, советы косметологов, психологов, визажистов
Вы найдете: туалетная вода. Удобно, заказ товара. У нас аннотированный
каталог парфюмерии, интернет магазин косметики
Капотня, Косино-Ухтомский
Сайт - средства для коррекции фигуры, иллюстрированный каталог косметики, маски,
уход за кожей и волосами, крема, лечение целлюлита, скрабы, массаж, новости косметологии,
грязи, в интернет магазине. Магазин косметики (Северное,
Владыкино): женская парфюмерия, публикации на тему красоты, адреса салонов
красоты, greenmama, cr. Dior, косметика, журналы, мужская, постоянные
скидки в магазине косметики.
